Met jouw ervaring binnen GxP en GLP op zoek naar een volgende uitdaging? Deze job brengt jou in de Gentse biotech samen met wereldwijde partners.
Functieomschrijving
De functie draagt bij tot de voortdurende naleving van GLP door het onderhoud van de GLP-testfaciliteit in Gent. Je werkt ter ondersteuning van de wereldwijde indiening van dossiers en registraties van biotechproducten, evenals de wederzijdse aanvaarding van gegevens.
Verantwoordelijkheden
- Uitvoeren en begeleiden van de implementatie van de state-of-the-art validatie- en kalibratiebenaderingen die voldoen aan de GLP-vereisten:
- Ondersteunen van de implementatie van OESO GLP-richtlijnen
- Implementatie van cloudgebaseerde en gegevensintegriteitsvereisten in processen van geautomatiseerde systemen.
- Evaluatie en implementatie van de audit trail-strategie, inclusief het opstellen of aanpassen van protocollen.
Profiel
- Academisch niveau met 3 tot 5 jaar relevante ervaring op het gebied van GxP-validatie of gelijkwaardig
- Ervaring met projectmanagement en verandermanagement
- Ervaring met GAMP5 en GLP OECD richtlijnen
- Kennis van FDA 21 CFR part 11 richtlijnen is een pluspunt
- integer, positief ingesteld, teamspeler, nauwkeurig en servicegericht handelen
- Sterke interesse tonen in computertechnologieën en gegevensbeheer
- Hands-on en pragmatisch met vaardigheden op het gebied van zelforganisatie en planning. In staat om meerdere projecten tegelijkertijd te beheren
- Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden
- Vloeiend in Engels
Arbeidsvoorwaarden
- Je werkt in een internationale setting met een aangename werksfeer
- Een aantrekkelijk salaris
- Kans om te werken in een innovatief bedrijf
Vacature: 25470
Needed: Existing right to work in Belgium
