Wir sind auf der Suche nach einem neuen Mitarbeiter alss Dokumentationsspezialist (m/w/d) bei einem unserer Kunden, einem internationalen Biopharmazeutischen Unternehmen. Sie werden entscheidend dazu beitragen, die Einhaltung der Vorschriften der Qualitätsabteilung zu gewährleisten und hohe Standards für die Integrität der Dokumentation aufrechtzuerhalten. Dies ist ein guter Schritt für Kandidaten die Interesse am Thema Qualitätssicherung besitzen und sich hierin weiterentwickeln möchten. Bewerber mit einem PhD werden nicht berücksichtigt.
Stellenbeschreibung
Als Dokumentationsspezialist (m/w/d) spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung von Vorschriften, indem Sie Spezifikationen für Rohstoffe und Produktionshilfsmittel erstellen und koordinieren sowie die Qualifizierungsprozesse von Lieferanten überwachen. Zu Ihren Aufgaben gehört auch das Einleiten und Verfolgen von Änderungsanträgen im Zusammenhang mit der Dokumentation.
Verantwortungen
- Recherchieren und Zusammenstellen von Informationen aus verschiedenen Quellen.
- Koordinierung und Definition von Anforderungen mit internen und externen Beteiligten.
- Dokumentieren der festgelegten Anforderungen in internen Systemen.
- Veranlassung und Verfolgung von Änderungswünschen in Bezug auf die Dokumentation.
- Beaufsichtigung von Lieferantenqualifizierungsprozessen.
- Archivierung von Dokumenten.
- Überprüfung von Analysenzertifikaten anhand der festgelegten Anforderungen.
- Kontaktaufnahme und Klärung von Unstimmigkeiten mit Lieferanten.
Profil
- Eine abgeschlossene Ausbildung/Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich wie z.B. Biologielaborant, BTA, Chemielaborant, CTA oder Studium Biologie, Chemie, Biowissenschaften.
- Erfahrung in Qualitätskontrolle und Dokumentationsmanagement, sowie Kenntnisse zu GMP Regularien ist wünschenswert.
- Effektive Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten.
- Beherrschung der deutschen und englischen Sprache.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Zwischen 3000-4000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Standort: Raum Marburg
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 24409
Telefonnummer: +4921188230168
