Einer unserer Kunden im Raum Marburg sucht eine qualifizierte Fachkraft, die eine wichtige Rolle in seinem pharmazeutischen Team übernimmt. Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der Gewährleistung der Sicherheit von Krankheitserregern und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Wenn Sie über einen naturwissenschaftlichen Hintergrund verfügen und ein Interesse an pharmazeutischen Prozessen haben, bietet Ihnen diese Position eine einzigartige Gelegenheit, Ihr Fachwissen in den Bereichen Risikoanalyse, regulatorische Dokumentation und Prozessoptimierung einzusetzen.
Stellenbeschreibung
In dieser Position als Biopharmaceutical Safety Officer (m/w/d) sind Sie für die Durchführung gründlicher Risikobewertungen in Bezug auf die Sicherheit von Krankheitserregern verantwortlich und befassen sich mit Abweichungen, Prozessänderungen und Anfragen im Zusammenhang mit der Pharmakovigilanz. Sie werden auch mit der Erstellung von Berichten und Erklärungen zur Vorlage bei den Aufsichtsbehörden betraut, wobei Sie die Einhaltung der Industriestandards sicherstellen. Darüber hinaus spielen Sie eine wesentliche Rolle bei der Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Aufrechterhaltung von Protokollen zur Erregersicherheit in verschiedenen Prozessen innerhalb des Unternehmens.
Verantwortungen
- Durchführung von Risikobewertungen mit Schwerpunkt auf der Sicherheit von Krankheitserregern in Bezug auf Abweichungen, Prozessänderungen und Pharmakovigilanzanfragen.
- Vorbereitung und Einreichung von Unterlagen und Berichten zur Erregersicherheit bei den Aufsichtsbehörden.
- Entwicklung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) in Bezug auf die Sicherheit von Krankheitserregern.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um die Einhaltung von Sicherheitsvorschriften und Unternehmensstandards zu gewährleisten.
- Bereitstellung von Expertenbeiträgen bei Prozessänderungen, um sicherzustellen, dass diese mit den Richtlinien zur Erregersicherheit übereinstimmen.
- Unterstützung bei der Behebung von Pharmakovigilanzproblemen durch klare, wissenschaftlich fundierte Sicherheitsbewertungen.
- Sie halten sich über die gesetzlichen Anforderungen und Sicherheitsstandards in der pharmazeutischen Industrie auf dem Laufenden.
- Unterstützung bei der reibungslosen Durchführung von Sicherheitsmaßnahmen während Audits oder behördlichen Inspektionen.
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise in Biochemie, Biologie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen).
- Solides Verständnis von Biochemie, Virologie und Immunologie.
- Erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie (z. B. in der Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung oder Produktion).
- Fließende Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
- Zusätzliche Erfahrung mit Biotherapeutika oder Plasmaproteinen ist von Vorteil.
- Promotion (Ph.D.) ist von Vorteil, aber kein Muss.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Zwischen 4000-5500€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Standort: Raum Marburg
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 25155
Telefonnummer: +4921188230168
