Einer unserer Kunden, ein akkreditiertes Qualitätskontrolllabor für die Pharma- und Medizinprodukteindustrie, sucht einen Stellvertretenden Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d). In dieser Funktion unterstützen Sie die Qualitätsabläufe an allen Laborstandorten, stellen die Einhaltung der gesetzlichen Standards sicher und tragen durch verschiedene Analysemethoden zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme bei.
Stellenbeschreibung
Als Stellvertretenden Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d) unterstützen Sie die Qualitätsmanagementprozesse und tragen gleichzeitig dazu bei, das bestehende Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den GMP-Grundsätzen und den Akkreditierungsanforderungen der ISO/IEC 17025:2018 für Prüflabore aufrechtzuerhalten und weiterzuentwickeln. Zu Ihren Aufgaben gehören die Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Selbstinspektionen, die Unterstützung bei Inspektionen durch Aufsichtsbehörden und Kundenaudits sowie die Mitwirkung an Folgeaktivitäten mit entsprechender Dokumentation.
Verantwortung
- Unterstützung der Qualitätsmanagementleitung und Hilfe bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems gemäß den GMP-Grundsätzen und den Anforderungen der ISO/IEC 17025:2018
- Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Selbstinspektionen und Überwachung der Umsetzung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Standardarbeitsanweisungen und internen Testspezifikationen
- Überwachung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen bei Validierungen, Prüfberichten und Gerätequalifizierungen
- Unterstützung von Mitarbeiterschulungen, Einarbeitungsprogrammen und Kompetenzentwicklungsprogrammen
- Mitwirkung an der Entwicklung von KPIs und Trendanalysen zur Überwachung der Qualitätsleistung
Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie, oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin
- GMP-Weiterbildung oder zusätzliche Schulung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
- Erste Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld oder in GMP-regulierten Umgebungen sind von Vorteil
- Kenntnisse der Akkreditierungsnorm ISO/IEC 17025:2018 sind von Vorteil
- Hohe Motivation zum Lernen und zur Weiterentwicklung im Qualitätsmanagement mit strukturiertem Arbeitsansatz
- Sicherer Umgang mit MS Office-Programmen wie Word, Excel und Access
- Begeisterung für Organisation und systematische Arbeitsmethoden
- Sehr gute Deutsch-, und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, einschließlich Fachterminologie
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet auf 12 Monate mit Aussicht auf Übernahme; Vertrag via Oxford Global Resources
- Gehalt: Zwischen 4000€ - 4500€ pro Monat
- Urlaubstage: 30 pro Jahr
- Standort: Großraum Würzburg
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 27139
Telefonnummer: +4921188230168
