Ben jij specialist op het gebied van QA en GMP? Dan is deze functie iets voor jou!
Functieomschrijving
We zijn op zoek naar een Sr Quality specialist met ervaring in de farma industrie. Je gaat aan de slag in een afwisselende job in een financieel gezond, familiaal geleid bedrijf.
Verantwoordelijkheden
- Opvolgen en implementeren van farmaceutische regelgeving in nauw overleg met de productie- en ondersteunende afdelingen. In dit kader onderhouden van elementen van het kwaliteitssysteem en schrijven of beoordelen van procedures.
- Begeleiden van de verschillende afdelingen op het vlak van compliance met de farmaceutische regelgeving en het kwaliteitssysteem.
- Organiseren en verzorgen van GMP-opleidingen.
- Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits en inspecties (van leveranciers en subcontractors en door klanten en overheden) en opvolgen ervan via effectieve CAPA-plannen.
- Voorbereiden van management reviews.
- Beoordelen van change requests en begeleiden van de implementatie van changes.
- Bijdragen tot het controleren en vrijgeven van master batch records en tot het vrijgaveproces van producten.
- Mee opstellen en handhaven van de kwaliteitsdoelstellingen binnen projecten zoals tech transfer projecten.
- Onderhandelen van kwaliteitscontracten met leveranciers en klanten.
- Verzorgen van de communicatie met klanten, leveranciers en overheden.
Profiel
- Master farma of biochemie.
- Een aantal jaren ervaring in een QA functie is vereist!
- Kennis van GMP.
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Arbeidsvoorwaarden
- Een aangename werkomgeving met een collegiale werksfeer.
- Voltijdse arbeidsovereenkomst voor onbepaalde duur.
- Aantrekkelijk salarispakket met maaltijdcheques, groepsverzekering en hospitalisatieverzekering.
- 38 verlofdagen.
Vacature: 25391
Needed: Existing right to work in Belgium
