Voor onze opdrachtgever in Oss op zoek naar een enthousiaste QA Officer Chemistry, die meer in zijn mars heeft en klaar is voor de volgende stap! Heb jij een chemische achtergrond en ervaring met QA, batchreleases en risk assessment? Lees dan vooral door!
Functieomschrijving
Als QA officer Chemistry ben je verantwoordelijk voor de vrijgiftebeslissing van biochemisch en chemisch geproduceerde API's. Je overziet de relevante aspecten van het productieproces en de analyses in het QC laboratorium en de GMP status van deze afdelingen.
Verantwoordelijkheden
- Nemen van vrijgiftebeslissing van de producten
- Bepalen van risico en lot impact bij deviaties in o.a. Productie en QC
- Geven van impact op wijzigingsvoorstellen en/of goedkeuren hiervan
- Goedkeuren en/of autoriseren van validatierapporten
- Afhandelen van klachten en vragen van externe klanten
- Deelnemen aan tier-overleggen in producerende afdelingen
- deelnemen als SME aan verbeterprojecten, Kaizen events etc.
Profiel
- Universitaire opleiding in (bio)chemie, (bio)procestechnologie of gelijkwaardig vakgebied, of gelijkwaardig niveau door brede ervaring in kwaliteitsvakgebied.
- Enkele jaren ervaring in de farmaceutische productie industrie, bij voorkeur API en bij voorkeur ervaring met afhandeling van deviaties en wijzigingsvoor-stellen
- Kennis van GMP-regelgeving over infrastructuur, apparatuur, validatieproces-sen en productieprocedures.
- Kennis van analytische methoden is een pré.
- Sterke communicatieve vaardigheden, zowel verbaal als non-verbaal, in Nederlands en Engels.
- Met gezag op kunnen treden in vaak diepgaande discussies over kwaliteits- en compliancezaken.
- Coöperatief, standvastig en accuraat; houdt onder tijdsdruk de rug recht.
- Hoge mate van handelingssnelheid en focus; analytisch vermogen om snel door te dringen tot de kern van een probleem.
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: Tijdelijk (6 maanden) via Oxford Global Resources
- Salaris €3000,- tot €5000,- bij detachering, contacteer voor ZZP mogelijkheden
- Werktijden: Fulltime
- Regio Oss
- Vacaturenummer: 22567
