Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle innerhalb der Abteilungen Regulatory Affairs (RA) und Quality Assurance (QA). Diese Position fokussiert sich auf die Einhaltung der regulatorischen Standards und die Kommunikation mit den relevanten Behörden sowie internen Stakeholdern.
Stellenbeschreibung
Der RA & QA Manager (m/w/d) ist für die Aufrechterhaltung der regulatorischen Prozesse in Deutschland, Österreich und der Schweiz verantwortlich. Dies beinhaltet die Unterstützung von regulatorischen Strategien, die Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften, die Pflege von Kontakten mit den zuständigen Behörden und die Implementierung von Corporate Quality Systems.
Verantwortungen
- Unterstützung von Zulassungsstrategien und Aufrechterhaltung von Zulassungen.
- Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsstandards des Unternehmens.
- Aufrechterhaltung des Kontakts mit den zuständigen Behörden und internen Unterstützungsfunktionen.
- Implementierung von Prozessen im Zusammenhang mit behördlichen Richtlinien und den Qualitätssystemen des Unternehmens.
- Anpassung der Unterlagen an die nationalen Anforderungen und Vorbereitung der Registrierungsunterlagen für neue Produkte.
- Einreichung von Unterlagen bei nationalen Behörden und Überwachung des Fortschritts.
- Beantwortung von Fragen und Mängelrügen in Zusammenarbeit mit dem Global Regulatory Lead.
- Beaufsichtigung der Einholung von Genehmigungen für klinische Studien.
Anforderungen
- Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Bereich.
- Mindestens 3 Jahre Arbeitserfahrung in einem internationalen Betrieb mit Fokus auf RA und/oder QA.
- Verständnis der länderspezifischen Vorschriften und Qualitätsanforderungen.
- Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
Arbeitsbedingungen
- Gehalt: Ca. 60.000€ Bruttojahresgehalt
- Arbeitszeiten: 40 Stunden pro Woche.
- Standort: Wien
Stellennummer: 24193
