Einer unserer Kunden, ein spezialisiertes Analyselabor, das in einem regulierten Umfeld tätig ist, sucht ein neues Teammitglied zur Verstärkung seiner Qualitätsmanagementaktivitäten. Das Unternehmen unterstützt Kunden aus der Pharma- und Medizintechnikbranche und stellt sicher, dass die Prüfprozesse strengen regulatorischen und akkreditierungsbezogenen Standards entsprechen. Diese Position trägt zur Aufrechterhaltung eines zuverlässigen und hochwertigen Qualitätssystems bei, das einen sicheren und konformen Laborbetrieb ermöglicht.
Stellenbeschreibung
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems. Sie stellen sicher, dass alle Prozesse den geltenden GMP-Anforderungen sowie den Vorgaben der einschlägigen Normen entsprechen und unterstützen das Team bei der Dokumentation, Überwachung und Umsetzung wichtiger qualitätssichernder Maßnahmen. Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der Vorbereitung und Nacharbeit von Inspektionen sowie der Mitarbeit an Richtlinien, Arbeitsanweisungen und internen Prüfvorgaben. Durch enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Laborbereichen tragen Sie dazu bei, dass Arbeitsabläufe systematisch, transparent und vollständig nachvollziehbar bleiben.
Verantwortungen
- Sicherstellung, Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach GMP und relevanten Normen.
- Planung, Durchführung und Auswertung interner Audits und Selbstinspektionen.
- Vorbereitung, Nachverfolgung und teilweise Begleitung von Behörden- und Kundenaudits.
- Dokumentation, Nachverfolgung und Bewertung qualitätssichernder Maßnahmen.
- Unterstützung bei Schulungen und Einweisungen neuer Mitarbeitender.
- Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und internen Prüfvorgaben.
- Kontrolle der Einhaltung qualitätsrelevanter Anforderungen bei Validierungen, Prüfberichten und Gerätequalifizierungen.
Profil
- Eine abgeschlossene Ausbildung oder Studium mit einem naturwissenschaftlichen Fokus
- Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines GMP-regulierten Umfelds von Vorteil.
- Kenntnisse der Norm DIN EN ISO/IEC 17025 oder vergleichbarer Akkreditierungsanforderungen wünschenswert.
- Freude an strukturiertem Arbeiten, Organisation und Detailgenauigkeit.
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Access).
- Verständnis für analytische Laborprozesse von Vorteil.
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse, insbesondere im Umgang mit fachbezogenen Begriffen.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mich Chance auf Übernahme; Vertrag via Oxford Global Resources
- Gehalt: Ca. 4000€ pro Monat
- Urlaubstage: 30 pro Jahr
- Standort: Großraum Würzburg
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 26764
Telefonnummer: +4921188230168
