Qualified Person verantwoordelijk voor de vrijgifte van Medical Devices ten behoeve van het rijksvaccinatieprogramma voor het RIVM, onder ISO13485, GMP en GMP kwaliteitsrichtlijnen.
Functieomschrijving
Als Qualified Person met een diepe inhoudelijke kennis van Medical Devices werk je in het team dat zorgt dat alle vaccins en vaccin gerelateerde producten zoals naalden worden goedgekeurd en vrijgegeven. Met jouw inhoudelijke kennis van en ervaring met Medical Devices, MDR, GMP, GDP en ISO 13485 zorg je voor een vlekkeloze vaccinatie en ben je eindverantwoordelijk voor vrijgifte. Je zorgt ervoor dat alle wet- en regelgeving wordt gevolgd, en bent verantwoordelijk voor Quality Assurance taken als audits en inspecties, zowel intern als bij leveranciers en uitvoerende partijen. Je bent in contact met overheden, GGD, producenten, en opslagplaatsen.
Verantwoordelijkheden
- Eindverantwoordelijk voor vrijgave van vaccinproducten en medische apparaten (zoals naalden) onder GMP, GDP en EU regelgeving;
- Voorbereiden en uitvoeren van audits en inspecties, zowel intern als extern;
- Expert op het gebied van import, transport en productie onder ISO13485 en GMP;
- Contactpersoon voor leveranciers, opslag, GGD, overheid, en meer.
Profiel
- Afgeronde MSc in de richting Farmacie, Biologie, Chemie of vergelijkbaar;
- Erkend Qualified Person met een aantal jaar werkervaring;
- Kennis van GDP, GMP en ISO in een medical devices omgeving;
- Kennis van vaccins is een grote plus;
- Professioneel Nederlands en Engels sprekend;
- Beschikbaar voor minimaal 12 maanden.
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: Tijdelijk, via Oxford of als ZZP'er / Consultant;
- Salarisindicatie: Aantrekkelijk salaris, uurtarief bespreekbaar;
- Werktijden: 16 - 36 uur per week;
- Standplaats: Utrecht;
Vacaturenummer: 20726
