Voor één van onze klanten in Puurs, zijn wij momenteel op zoek naar een "QA Validation Analyst".
Functie Omschrijving
In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken.
De functie van validatie analist T&RH situeert zich binnen de afdeling Central Maintenance. Deze afdeling is verantwoordelijk voor zowel het tijdig uitvoeren van de validatie van toestellen met betrekking tot stockage van producten (frigo's, diepvriezers, klimaat kamers, magazijnen, incubatoren …), als het opvolgen van externe firma's binnen de site.
"Als Validatie Analist T&RH ben je verantwoordelijk voor het plannen, opvolgen en uitvoeren van validatie studies volgens de correcte procedures."
We geloven sterk in team werk! Daarom zijn onderstaande taken wel typisch voor de Analist T&RH, maar staat het uiteindelijke resultaat van het team boven alles.
Verantwoordelijkheden
- Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van validatie studies / projecten die behoren tot het jaarlijks herkwalificatie programma voor temperatuur studies en/of relatieve vochtigheids studies van geklimatiseerde ruimten alsook de validatie van labo- en productietoestellen .
- Opvolgen van afwijkingen.
- Ownership van het T&RH systeem met de bijhorende procedures, rationale en FORMS
- Verwerking evaluatie en rapportering van de testresultaten
Zijn bovenstaande verantwoordelijkheden je op het lijf geschreven?
Upload dan je CV en motivatiebrief via de "solliciteer nu" knop en dan mag u weldra feedback van ons verwachten.
Is u iets niet geheel duidelijk, dan kan u ons uiteraard telefonisch bereiken.
Profiel
- Bachelor opleiding op labo niveau / technisch of gelijkwaardig door ervaring
- Moedertaal Nederlands en goede kennis van het Engels.
- Kennis van cGMP en RFT.
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player
- Communicatief sterk
- Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust
- Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
- Goede technische schrijfstijl
- Ervaring en/of kennis van temperatuur mapping en/of validatie
- Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving
- Ervaring in een GMP omgeving
Arbeidsvoorwaarden
- Marktconform loon met extra legale voordelen zoals maaltijdcheques
Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).
Vacature nummer: 16532
