QA Officer met een specialisatie in GDP en Cold Chain, bij een onderzoekstinstituut in regio Utrecht, waar je gaat werken aan deviaties, changes, CAPA's en je buigt over Root Cause Analyses. Lijkt dit je wat? Lees dan verder!
Functieomschrijving
Als QA Officer voor dit onderzoeksinstituut werk je met je team aan het beoordelen en controleren van de kwaliteit van verschillende processen en producten van andere organisaties en bedrijven, vergelijkbaar met wat een CRO doet. Je houdt je bezig met het opvolgen van deviaties, changes, CAPA's, RCA's, en houdt alles bij in het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS). Je werkt volgens strikte richtlijnen als GMP en GDP. Je krijgt veel met distributie en logistiek te maken, waarin Cold Chain een belangrijke rol speelt. Het is een tijdelijke positie voor in eerste instantie 6 maanden.
Verantwoordelijkheden
- Beheren van het kwaliteitssysteem (eQMS quality management);
- Opvolgen van deviaties, CAPA's en changes;
- Uitvoeren van Root Cause Analysis;
- Procesverbetering toepassen (volgens bijvoorbeeld LEAN methodiek) op het logistieke Cold Chain proces;
- Het ondersteunen van andere Quality processen in voorkomende gevallen.
Profiel
- Afgeronde HBO/WO opleiding in de biologie of vergelijkbare life science opleiding;
- Uitgebreide Quality Assurance ervaring in een GMP of GDP omgeving;
- Aantoonbare expertise in Cold Chain;
- Goede communicatieve en sociale vaardigheden; teamplayer;
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift;
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: Tijdelijk
- Salarisindicatie: €3500 - €5500 per maand afhankelijk van ervaring - ZZP mogelijkheden niet uitgesloten;
- Werktijden: Fulltime, 32uur is bespreekbaar;
- Vacaturenummer: 21580
