Wij zoeken een QA-Officer die zich focust op het reviewen van batch records uit de productie. Je werkt bij een internationaal biotech bedrijf in de buurt van Amsterdam. Buiten de batch record reviews help je het team natuurlijk met andere QA-documenten en procedures.
Functieomschrijving
Je houdt je bezig met het tijdig en accuraat nakijken van de Batch Records die uit de productie komen. Je controleert deze op alle aspecten van de GMP-richtlijnen zodat de producten veilig worden vrijgegeven. Je werkt samen met de Manufacturing- en QC-afdeling en zal ook investigations overzien, en het QA-team ondersteunen bij change controls en CAPA's. Je werkt samen in een groot QA team dat je veel kan leren om je carrière verder te ontwikkelen over de jaren. Omdat je schakelt met meerdere afdelingen, zal je zeker in het begin veel op locatie werken, daarna is gedeeltelijk vanuit huis werken een optie.
Verantwoordelijkheden
- Batch Record Reviews
- Documentatie controleren op juistheid
- GMP-richtlijnen naleven
- Ondersteunen bij investigations, change controls, en CAPA's
- Schakelen met productie en QC
Profiel
- HBO werk- en denkniveau
- Ervaring met GMP-richtlijnen
- Ervaring in QA is een plus
- Je spreekt Nederlands en Engels
Arbeidsvoorwaarden
- Lange termijn functie, start via Oxford
- Salarisrange: €2900-3800,- bruto per maand
- Fulltime functie, gedeeltelijk thuiswerken kan na inwerkperiode
- Regio: Amsterdam
- Vacaturenummer: 23882
