Wij zoeken voor een internationaal biotech bedrijf in Amsterdam een Senior QA-Officer, Specialist, of Expert. Je houdt je bezig met alle GMP-documentatie uit productie en QC.
Functieomschrijving
Je hebt een brede kwaliteitsgerichte functie, met een focus op de review van GMP-documentatie voor de vrijgifte van biofarmaceutische producten. Je doet de master batch record review, goedkeuring van de QC-test records en bereid alles voor voor de vrijgave van de batches. Uiteraard identificeer je deviaties en volg je deze op met de relevante teams. Dit bedrijf werkt projectmatig, dus je zit ook als QA-vertegenwoordiger in projectteams. Je ondersteunt externe audits en doet zelf interne audits. Als Expert heb je ook de senioriteit om verbeterpunten aan het QMS te identificeren en met het team door te voeren. Solliciteer vooral gelijk als dit een leuke stap is voor jou!
Verantwoordelijkheden
- Review van GMP-documentatie:
- Master batch record review
- QC-documentatie beoordelen
- Deviations identificeren en opvolgen
- Investigations leiden
- Interne audits
- Externe audits ondersteunen
Profiel
- HBO of WO diploma in een relevant veld: kwaliteit, biotech, chemie, of biologie
- Diep begrip en kennis van GMP-richtlijnen
- Ten minste 5 jaar ervaring binnen QA
- Je spreekt Engels
Arbeidsvoorwaarden
- Lange termijn positie, directe indiensttreding bij onze opdrachtgever
- Fulltime positie, 1-2 dagen thuiswerken per week kan
- Salarisrange: €4000-6000,- bruto per maand
- Locatie: Amsterdam
- Vacaturenummer: 24262
