Blank
Para empezar
Blank
Oportunidades de empleo
Volver a búsqueda de trabajos

Prozessmanager (m/w/d)

  • Ubicación:

    Marburgo, Alemania

  • Contacto:

    Jessica Kolbert

  • Tipo de trabajo:

    Temp to Perm

  • Industrias:

    Life Sciences

  • Correo de contacto:

    jessica_kolbert@oxfordcorp.com

Einer unserer Kunden, ein dynamisches und innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, sucht derzeit eine sachkundige Fachkraft. In dieser Funktion werden Sie eine wichtige Rolle bei der Unterstützung verschiedener Projektteams spielen, die sich mit Investitionen, Prozessoptimierung, Produktqualität, Kapazitätserweiterung und GMP-Konformität befassen. Mit Ihrem Fachwissen tragen Sie direkt zur Weiterentwicklung modernster Therapien und zum Wachstum der Präsenz unseres Kunden in der biopharmazeutischen Industrie bei.
Stellenbeschreibung
Als Experte für Prozessoptimierung (m/w/d) sind Sie für die Bereitstellung von technischem Input und Fachwissen zur Unterstützung von Projektteams im biopharmazeutischen Bereich verantwortlich. Ihre Aufgabe umfasst die kritische Analyse von Produktionsprozessen, Anlagennutzung und Prozessabläufen, um Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und Verbesserung von Ausbeute, Produktqualität, Sicherheit und Kosteneffizienz zu ermitteln. Sie werden an der Formulierung komplexer technischer und verfahrenstechnischer Änderungsanträge beteiligt sein. Darüber hinaus leiten Sie die Durchführung der Änderungen an, von der technischen Implementierung und Qualifizierung bis hin zur Registrierung und Produktfreigabe. Durch Ihre Beteiligung an der funktionsübergreifenden Behandlung von Abweichungen, der Ursachenanalyse und der Erstellung von Dokumenten tragen Sie zur Aufrechterhaltung hoher Qualitäts- und Compliance-Standards bei.
Verantwortungen

  • Unterstützung verschiedener Projektteams bei der Optimierung von Produktionsprozessen und Anlagenauslastung.
  • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Ermittlung und Umsetzung von Prozessverbesserungen.
  • Analyse von Daten aus verschiedenen Datenbanken (z. B. MES, LIMS, PLS) und Erstellung von Dokumenten zur Untersuchung und Behandlung von Prozessabweichungen.
  • Durchführung von Trendanalysen für die prozessbegleitende Kontrolle, statistische Prozesskontrolle und Erstellung von Trendgrafiken.
  • Unterstützung des GMP-Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsprotokollen, Master Batch Records und Kalibrierungsübersichten.
  • Bewertung und Überprüfung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Registrierungsdokumenten.
  • Teilnahme an der Vorbereitung und Nachbereitung von internen und externen GMP-Audits, einschließlich der Durchführung von Korrekturmaßnahmen.
  • Unterstützung von Technologietransfers und Mitwirkung bei der Planung und Einrichtung von Produktionsanlagen an anderen Standorten.
  • Mitwirkung bei der Wartung und Aktualisierung des MES-Systems und seiner Strukturen.
  • Zusammenarbeit mit dem Technologietransferteam bei der Auswahl von Anlagenlayouts und Prozessanpassungen für die Großproduktion.
  • Erstellung von elektronischen Chargenprotokollen und Mitwirkung bei der Qualifizierung/Validierung des MES-Systems.



Profil

  • Ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, des Bioingenieurwesens oder eines verwandten Fachgebiets.
  • Ausgeprägte Kenntnisse von biopharmazeutischen Produktionsprozessen, GMP und Anlagen.
  • Beherrschung der Analyse von Prozessdaten und Gewinnung aussagekräftiger Erkenntnisse.
  • Erfahrung mit Trackwise oder anderen Dokumentenmanagementsystemen.
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten, um effektiv in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.

Arbeitsbedingungen

  • Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
  • Gehalt: Zwischen 4500-5500€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
  • Standort: Raum Marburg

Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer unbefristeten Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!


Stellennummer: 22938
Telefonnummer: +4921188230168