Einer unserer Kunden, ein etabliertes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, sucht einen Hands-on Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle (m/w/d) zur Unterstützung seiner Qualitätssicherungsprozesse. Diese Aufgabe ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass pharmazeutische Produkte die strengen behördlichen und unternehmenseigenen Standards erfüllen, bevor sie auf den Markt kommen. Wenn Sie ein gutes Auge für Details und Erfahrung in der Qualitätskontrolle haben, bietet Ihnen diese Position eine großartige Gelegenheit, zu einer Produktionsumgebung mit hohen Standards beizutragen.
Stellenbeschreibung
Als Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle (m/w/d) sind Sie für die Durchführung und Überwachung von AQL (Acceptance Quality Limit)-basierten Qualitätsbewertungen verantwortlich, um die Einhaltung der Branchenvorschriften zu gewährleisten. Sie koordinieren Probenahmeprozesse, bewerten Produktionschargen anhand vordefinierter Qualitätskriterien und dokumentieren die Ergebnisse in Übereinstimmung mit den Good Manufacturing Practices (GMP). In enger Zusammenarbeit mit den Produktions- und Qualitätsteams spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Produktkonsistenz und der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften.
Verantwortungen
- Durchführung von AQL-Probenahmen und Tests für pharmazeutische Produkte unter Einhaltung der GMP- und SOP-Richtlinien.
- Sie bereiten Arbeitsplätze für AQL-Bewertungen vor und beaufsichtigen diese und stellen sicher, dass alle erforderlichen Unterlagen und Hilfsmittel vorhanden sind.
- Durchführung von statistischen Qualitätskontrollen, Analyse von Datentrends und Identifizierung von Abweichungen.
- Koordinierung von Stichprobenverfahren für Chargen und Sicherstellung der korrekten Klassifizierung von Inspektionsergebnissen.
- Unterstützung bei der Überprüfung und Genehmigung von Qualitätsunterlagen, einschließlich Chargenprotokollen und Abweichungsberichten.
- Zusammenarbeit mit Produktions- und Qualitätssicherungs-Teams bei der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
- Überwachung von Qualitätskennzahlen und Empfehlung von Verbesserungen zur Verbesserung der allgemeinen Produktionsstandards.
- Unterstützung von Audits und behördlichen Inspektionen durch Bereitstellung von Dokumentation und Prozesserklärungen.
Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung in einem technischen oder pharmazeutischen Bereich wie z.B. Laborant, oder technischer Assistent.
- Vertrautheit mit GMP-Vorschriften und pharmazeutischen Qualitätsstandards.
- Kenntnisse der AQL-Methoden und Erfahrung mit Chargenprobenahmeverfahren sind von Vorteil.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details zur Erkennung von Qualitätsabweichungen.
- Beherrschung der Qualitätskontrolldokumentation und Verwendung digitaler Qualitätsmanagementsysteme.
- Fähigkeit, in Reinraumumgebungen zu arbeiten und strenge Hygiene- und Sicherheitsverfahren einzuhalten.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, um effektiv abteilungsübergreifend zusammenzuarbeiten.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Zwischen 3000-4000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Standort: Raum Marburg
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 25596
Telefonnummer: +4921188230168
