Job Omshrijving
Onze klant is een dochteronderneming van een grote biofarmaceutische speler die zich bezighoudt met de ontdekking en ontwikkeling van nanobodies, gevestigd in Science Park Zwijnaarde, Gent.
We zoeken voor hen een associate scientist voor het QC labo.
Verantwoordelijkheden
- Je voert analyses uit zoals (u)HPLC, capillaire elektroforese, UV-spectrofotometrie, vochtgehalte, osmolaliteit, pH, ELISA, celgebaseerde potentietesten, deeltjestelling, … die nodig zijn voor afgiftetesten, stabiliteitstesten en in-gebruikstesten voor verschillende Nanobody-batches bedoeld voor preklinisch en klinisch gebruik, in overeenstemming met de GMP-regelgeving. * Je voert analyses uit die nodig zijn voor de kwalificatie van analysemethoden. * Je assisteert bij het opstellen en afronden van GMP-documenten zoals systeeminstructies, analyseplannen, validatieplannen, resultaatrapportages en methodevalidatierapporten. * Je interpreteert en rapporteert de gegevens volgens de methodes en in overeenstemming met de GMP-regelgeving. * Je controleert dat de opslag van de materialen wordt uitgevoerd volgens de interne richtlijnen en je verzekert dat verzendingen van materialen worden uitgevoerd volgens de specifieke instructies. * Je bent verantwoordelijk voor het dagelijks onderhoud van de laboratoriumbenodigdheden van analytische apparatuur en de glaswerkreiniging * Je plant je dagelijkse werkzaamheden zelfstandig volgens de instructies van je leidinggevende.
Profiel
- Bachelor of master chemie, biochemie, farma,...
- Minimale labo ervaring van een jaar.
- Ervaring met GMP richtlijnen en een GMP werkomgeving
- Kennis van ICH en farmacopee
- Vloeiend Engels, geschreven en gesproken, bij voorkeur vloeiend Nederlands
Arbeidsvoorwaarden
- Tijdelijke opdracht tot eind maart, kans op verlenging.
- Kans om ervaring op te doen bij een wereldspeler
