Werden Sie ein integraler Bestandteil des dynamischen Teams unseres Kunden als Manufacturing Compliance Manager (m/w/d). In dieser Funktion werden Sie einen wichtigen Beitrag zum Herstellungsprozess von Impfstoffen leisten und eine entscheidende Rolle bei der Erstellung von qualitätsbezogenen Dokumenten und der Sicherstellung der Compliance spielen.
Stellenbeschreibung
Als Manufacturing Compliance Manager (m/w/d) werden Sie sich schnell ein tiefes Verständnis der Herstellungsprozesse von Impfstoffen aneignen und dieses Wissen mit Begeisterung an Ihre Kollegen und Teammitglieder weitergeben. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die gemeinsame Erstellung von wichtigen Dokumenten wie SOPs, Prüfplänen und -berichten, Risikoanalysen sowie Herstellungsplänen und -berichten. Darüber hinaus tragen Sie aktiv zur Behandlung von Abweichungen (Deviations), Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) und Änderungskontrollprozessen bei.
Verantwortungen
- Entwicklung eines schnellen Verständnisses der Herstellungsprozesse von Impfstoffen und Vermittlung dieses Wissens an Kollegen.
- Zusammenarbeit mit Produktionsmitarbeitern und Prozessspezialisten bei der Erstellung wesentlicher (qualitätsbezogener) Dokumente, einschließlich SOPs, Prüfplänen und -berichten, Risikoanalysen sowie Herstellungsplänen und -berichten.
- Unterstützung bei der Erstellung und Durchführung von Abweichungen (Deviations), CAPAs und Changes.
- Einsatz von analytischen Fähigkeiten und lösungsorientiertem Untersuchungstalent.
Profil
- Hochschulabschluss in Biotechnologie/Biologie oder vergleichbar mit mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Beherrschung der Erstellung von technischen GMP-Dokumenten und der Anwendung relevanter analytischer Instrumente.
- Erfahrung in der GMP-konformen Qualitätssicherung im Bereich der Impfstoff-/Biopharmaproduktion.
- Kenntnisse der Säugetierzellkultur und der Impfstoffproduktion in Upstream- und Downstream-Prozessen sind von Vorteil.
- Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine lösungsorientierte, investigative Denkweise.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristete Projekteinstellung bis zum 31.05.2025; Chance auf Übernahme möglich
- Gehalt: Zwischen 7000-8000€ pro Monat
- Urlaubstage: 30 pro Jahr
- Homeoffice: 1-2 Mal pro Woche
- Standort: Raum Singen
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 23813
Telefonnummer: +492118823016
