Onze klant is momenteel op zoek naar een Kwalificatie Specialist. De rol bestaat uit het coachen en overzien van kwalificatieactiviteiten binnen projecten. De functie is met name belangrijk voor de levering van gekwalificeerde systemen, processen en apparatuur.
Functieomschrijving:
Als Kwalificatie Specialist ben je verantwoordelijk voor het verdelen van kwalificatietaken, het tijdig betrekken van kwalificatie-engineers bij GxP- en nGxP-projecten, het coachen van kwalificatie-engineers en het toezicht houden op hun activiteiten. Daarnaast help je bij het oplossen van problemen, maak je afspraken met belanghebbenden van verschillende afdelingen, zoek je naar procesverbeteringen en implementeer je nieuwe voorschriften in het CQ-domein.
Verantwoordelijkheden:
- Verdelen van en toezicht houden op kwalificatie-taken
- Coachen van de engineers op gebied van GxP compliance
- Assisteren bij het oplossen of escaleren van problemen
- Afspraken maken met interne stakeholders
- Implementeren van procesverbeteringen in inbedrijfstelling en kwalificatie.
- Implementeren van nieuwe voorschriften, standaarden en procedures in het CQ-domein.
- Af en toe leiden van de kwalificatie van ruimtes en apparatuur.
Profiel:
- HBO+/academisch niveau in (bio-)chemie, voedingsmiddelentechnologie of aanverwante technische gebieden
- Ervaring als leidinggevende/coach in de farmaceutische industrie in een kwalificatie/validatie -gerelateerd gebied of 3-5 jaar ervaring binnen een QA in de voedingsmiddelenindustrie.
- Specifieke vaardigheden omvatten coaching, besluitvorming, identificeren van verbetermogelijkheden,
- Effectieve communicatie
- Gestructureerd werken
- Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
- Kennis van kwalificatie in een farmaceutische omgeving
Arbeidsvoorwaarden:
- Project voor minimaal 1,5 jaar
- Salaris: 3500-5000
- Locatie: Boxmeer
- Vacaturenummer: 24208
