Wij zijn op zoek naar een gemotiveerde analist microbiologie om ons team te versterken. Als microbiologisch analist ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van diverse microbiologische analyses op farmaceutische producten in een GMP omgeving. Ben jij MLO of HLO geschoold, en zoek jij een nieuwe uitdaging? Reageer dan op deze vacature!
Functieomschrijving
We zijn voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf op het Bio-sciencepark in Leiden op zoek naar enthousiaste microbiologen. Wil jij meehelpen aan de gezondheid van patiënten, door een onderdeel te zijn van productontwikkeling voor diagnostische en therapeutische toepassingen? Dat kan! In deze rol als analist microbiologie zorg je ervoor dat de medicijnen op een veilige en steriele manier gemaakt kunnen worden. Je werkt aan microbiologische bepalingen, zoals het bepalen van de aanwezigheid van micro-organismen, sterilieitstesten, bioburden, endotoxine, en het beoordelen van de kwaliteit van farmaceutische producten. Je zult ook werken aan het onderhouden van onze laboratoriumprocedures en het bijhouden van laboratoriumdocumentatie.Daarnaast voer je omgevingsanalyses uit op het lab en in de fabriek, in de context van environmental monitoring van de cleanroom en de GMP-omgeving. Hier mag natuurlijk geen vervuiling aanwezig zijn, dus de swabs en monsters kweek je op om de veiligheids- en hygiene-eisen te waarborgen. Je bent is in staat om de analyses zelfstandig uit te voeren en je resultaten te rapporteren, volgens GMP-richtlijnen.
Verantwoordelijkheden
- Uitvoeren van (routinematige) microbiologische analyses, waaronder: steriliteittesten, bioburden en endotoxine;
- Determinatie en identificatie van micro-organismen;
- Werken volgens GMP richtlijnen in klasse A/B cleanroom;
- Environmental monitoring van cleanrooms en watersystemen;
- (Zelfstandig) beoordelen van het verkregen resultaat, ingeval van afwijkingen deze rapporteren aan de manager microbiology of QC manager;
Profiel
- Afgeronde MLO of HLO opleiding in de farmacie of microbiologie;
- Ervaring in een QC omgeving binnen de farmaceutische industrie is een grote pré;
- Aantoonbare microbiologische ervaring is vereist;
- Bij voorkeur goede kennis van GMP richtlijnen;
- Goede beheersing van de Nederlandse en de Engelse taal in woord en geschrift;
- Je moet ook goed kunnen werken onder druk en in staat zijn om nauwkeurig te werken.
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: start op een tijdelijk contract via Oxford Global Resources;
- Salarisindicatie: van €2100,- tot €3300,- bruto per maand obv achtergrond en ervaring;
- Duur: 1 tijdelijke positie voor 6-12 maanden, en 1 langetermijnaanstelling;
- Werktijden: 40 uur per week, 32 uur bespreekbaar;
- Regio: Leiden;
- Vacaturenummer: 21697;
