Volver a búsqueda de trabajos

eQMS implementatie CSV specialist - Consultant / ZZP

  • Ubicación:

    Utrecht, Holanda

  • Contacto:

    Quinton Maduro

  • Tipo de trabajo:

    Permanent

  • Teléfono de contacto:

    +31 (0)20 406 97 50

  • Industrias:

    Life Sciences

  • Correo de contacto:

    Quinton_maduro@oxfordcorp.com

Ad interim QMS specialist positie waar je bij de rijksoverheid het nieuwe QMS systeem gaat implementeren dat de kwaliteit waarborgt van de verschillende voorzieningen waar de rijksoverheid zich mee bezighoud. Hierbij word rekening gehouden met de huidige ISO en GxP kwaliteitseisen, het betreft een functie voor minimaal 6 maanden!

Functieomschrijving

Als QMS specialist ben jij de aangewezen persoon die zich gaat ontfermen over de implementatie van het gehele QMS Scilife. Hierbij komen horen ook verantwoordelijkheden zoals leverancier,- deviatie-, CAPA- en changemanagement. In het verloop van het project kunnen ook nog extra modules worden toegevoegd. Uiteindelijk lever je verschillende rapporten en documenten aan bij de opdrachtgever: validatieplan, URS, initiele en functionele risicoanalyse, specificatiedocumenten een validatie samenvattingsrapport, etc.

Verantwoordelijkheden

  • Opzetten en implementeren van eQMS Scilife;
  • Verantwoordelijk voor leverancier-, deviatie-, CAPA- en changemanagement;
  • Contactpunt voor verschillende interne en externe partijen;
  • In verschillende stadia van de implementatie hoort het opzetten en aanleveren van verschillende documenten: validatieplan, gebruikerseisen, initiële risico analyse, leveranciersbeoordeling, functionele risicoanalyse, specificatiedocumenten, testdocumenten, traceability matric, validatie samenvattingsrapport en een goedkeuringsmatrix;
  • Het opleiden van een QA officer op het gebied van CSV.

Profiel

  • Afgeronde opleiding, bij voorkeur in de richting life science;
  • Aantoonbare ervaring met CSV en Quality Assurance;
  • Werkervaring binnen de farmaceutische industrie;
  • Uitgebreide kennis van ISO normering en GMP;
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;

Arbeidsvoorwaarden

  • Dienstverband: Consultant / ZZP - 6 maanden met optie tot 2x een verlenging van 6 maanden;
  • Uurtarief: €87 - €100 per uur, excl. BTW;
  • Werktijden: minimaal 24u per week;
  • Vacaturenummer: 21207