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Study Coordinator & Data Manager Madrid

Oxford Global Resources seleccionamos un/a Study Coordinator para el Hospital Univ. La Princesa con experiencia previa mínima de 1 año en funciones similares.
Se ofrece un proyecto inicialmente temporal para cubrir una baja de unas 12 semanas a jornada parcial.

Funciones:

- Obtención de documentación para presentar al CEim.
- Asistencia al IP e Investigadores Coordinadores en procedimientos diferentes requeridos en el ensayo.
- Asistencia a la Reunión de Investigadores con el Promotor.
- Recogida y registro de datos en el Cuaderno de Recogida de Datos electrónico.
- Resolución de Queries.
- Notificación de acontecimientos adversos graves con el Investigador Principal.
- Asistencia al equipo investigador para reclutamiento de pacientes.
- Coordinación de visitas del ensayo y cita a los pacientes.
- Coordinación y asistencia a las visitas de inicio, monitorización y cierre (presenciales, telefónicas, on-line).
- Mantener al día el archivo del investigador (ISF).
- Monitorización de dispensación de fármacos de investigación a los pacientes.
- Preparación y envío de muestras biológicas del ensayo.
- Coordinación y comunicación entre el promotor y el equipo investigador, así como en el resto del equipo implicado en los ensayos clínicos