Heb je interesse om in een farmaceutisch/ klinische omgeving te werken? Onze klant regio Heverlee is actief op het gebied van klinische studies. Ter versterking van het team zoeken we een QA auditor.
Functieomschrijving
Voor het centraal labo zoeken we momenteel een QA auditor met kennis van GMP.
Verantwoordelijkheden
Functietaken worden aangepast op basis van ervaring en expertise van de kandidaat, en kunnen bestaan uit:
- Coördineren en uitvoeren van interne procesaudits en externe leveranciersaudits
- Uitvoeren van Instrument Qualification en Method Validation audits
- Hosten van externe sponsoraudits en regelgevende/accreditatie-inspecties (bijv. CAPA)
- Faciliteren van laboratoriummetingen, analyse en rapportage
- Ontwikkelen, geven en volgen van bedrijfsbrede toepasselijke regelgevingstrainingen
- Faciliteren van Quality Event Management, inclusief onderzoek, analyse van hoofdoorzaken, CAPA-ontwikkeling, effectiviteitscontroles, tracking en trending van Quality Events
- Ondersteuning bij onderhoud en ontwikkeling van een op risico's gebaseerd kwaliteitsbeheersysteem, inclusief het creëren, herzien of periodiek herzien van Standard Operating Procedures
- Ondersteuning van continue procesverbetering
- Optreden als adviseur laboratoriumpersoneel
Profiel
- Bachelor of Master in biochemie of biotechnologie.
- Kennis GMP, GLP, GCP,...
- Ervaring met QA is een plus.
- NL/EN
- Bestaand recht om in Europa te werken vereist
Arbeidsvoorwaarden
- Vaste functie in een groeiend internationaal bedrijf.
- Goede loonsvoorwaarden met extra legale voordelen, zoals maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekeringen.
Vacature nummer: 19926
