Oxford Global Resources se encuentra en búsqueda de un profesional que ocupe el puesto de Qualified Person de Garantía de Calidad.
Tu misión principal será la liberación de producto intermedio y producto terminado, coordinar incidencias/desviaciones de calidad, CAPAS y Controles de Cambios de los Procesos que aplique, además de otras actividades con
impacto GMP.
Buscamos una persona con Titulación Universitaria / Grado en Farmacia, con al menos, cuatro años de experiencia en la industria farmacéutica, con alto conocimientode SAP y buen nivel de inglés.
- Liberación o rechazo de los productos bajo su responsabilidad, asegurando el cumplimiento con el Anexo XVI de las GMPs.
- Creación, Revisión y Aprobación de documentos del sistema de calidad (Desviaciones, CAPAs, Controles de Cambio, etc) así como aprobación de Guías de Fabricación y Acondicionamiento de lotes (Batch Documents),
- Coordinación y gestión de incidencias/desviaciones de calidad de las áreas de Fabricación, Acondicionamiento y
- Control de Calidad.
- Participación en proceso PLM
- Investigación de Reclamaciones de mercado de los productos bajo su área de responsabilidad, así como en otras decisiones con potencial impacto en la calidad de las áreas bajo su competencia.
- Gestión del proceso de controles de cambio con impacto en Calidad de las áreas bajo su control.
- Gestión del proceso de Validaciones en las áreas bajo su responsabilidad.
- Intervención en la preparación y defensa de aquellas auditorías o inspecciones en las que la participación sea requerida.
- Realización de autoinspecciones dentro del departamento.
- Actualización de los procedimientos de su competencia.
- Asegurar cumplimiento de políticas de las que sea responsable.
- Participación y supervisión de OQ en proyectos.
