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Klinischer Studien Experte (m/w/d)

  • Lieu:

    Stuttgart, Allemagne

  • Contact:

    Maximilian Neumann

  • Type de poste:

    Permanent

  • Secteurs d’activité:

    Pharmaceutical

  • Contact E-mail:

    maximilian_neumann@oxfordcorp.com

Sie Sie erfahren in der Arbeit mit klinischen Studien? Kennen Sie sich besonders gut aus mit GCP Regularien und den dazu gehörenden Validierungsprozessen? Dann bewerben Sie sich jetzt als „Klinischer Studien Experte (m/w/d)" im Raum Stuttgart!

Stellenbeschreibung

In dieser Position als „Klinischer Studien Experte (m/w/d)" werden Sie sicherstellen, dass alle GCP Richtlinien für die Laboranalysen klinischer Studien in der Abteilung für klinische Biomarker und Immunoanalyse eingehalten werden. Dafür arbeiten Sie an SOPs, und validieren Sie Softwareprogramme die in der Analyse von klinischen Proben verwendet werden. Bereiten Sie das Labor auch für Inspektionen und Audits vor und führen Sie CAPAs durch.

Verantwortungen

  • Sorgen Sie dafür, dass alle GCP Richtlinien in der Abteilung etabliert und eingehalten werden;
  • Validieren Sie die Laborgeräte und Laborsoftware, welche in der Auswertung der klinischen Proben verwendet wird;
  • Koordinieren Sie die Wartung und eventuelle Reparatur von Laborgeräten durch externe Auftragnehmer;
  • Überprüfen und verbessern Sie bestehende SOPs und erstellen Sie neue wenn nötig;
  • Managen Sie die Risikobeurteilung Ihrer Abteilung;
  • Bereiten Sie Ihre Abteilung auf interne und externe Audits vor und führen Sie CAPAs durch.
  • Archivieren Sie wichtige Informationen und Studienresultate in Zusammenarbeit mit den Zuständigen Wissenschaftlern;
  • Arbeiten Sie harmonisch zusammen mit Ihren Labormitarbeitern, QA/QM, IT und weiteren Abteilungen sowie externen Parteien.

Profil

  • Sie besitzen einen BSc oder MSc in einem relevanten Naturwissenschaftlichen Gebiet ( Biologie, Biochemie, Life Science, oder vergleichbar.)
  • Sie haben bereits einschlägige Erfahrung in der Arbeit in einem bioanalytischen Labor (Mindestens 3 Jahre);
  • Sie haben sehr gute Kenntnisse in der Arbeit in regulierten GxP-Umgebungen; insbesondere GCP;
  • Sind sind erfahren in der der Validierung und Qualifizierung von Laborgeräten und deren Softwaresystemen;
  • Sie haben bereits erste Erfahrungen in der Erstellung von SOPs;
  • Erste Erfahrungen mit CAPAs sind von Vorteil;
  • Sie sprechen fließend Englisch; Deutsch ist von Vorteil.

Arbeitsbedingungen

  • Vertrag: Direkte Festanstellung beim Auftraggeber; Unbefristete Position mit 6 Monaten Probezeit;
  • Gehalt: Je nach Erfahrungsgrad zwischen 55.000€ und 70.000€ pro Jahr;
  • Standort: Region Stuttgart;
  • Arbeitszeit: Vollzeit (40 Stunden)

Stellennummer: 20473

Telefonnummer: +4921188230168