Wij zoeken een Quality Officer die ervoor zorgt dat er correct volgens GMP-richtlijnen gewerkt wordt op de productie vloer. Je werkt in een modern biotech bedrijf in Amsterdam en staat in deze functie tussen QA en Productie en schakelt met veel interne teams. Solliciteer gelijk!
Functieomschrijving
Je bent deel van het productieteam en bent verantwoordelijk voor de kwaliteit op de vloer. Je bent uiteraard ook veel aan het werk op kantoor, maar je loopt regelmatig rond op de vloer om te controleren dat SOPs correct worden gevolgd, logbooks en batch records goed worden ingevuld en verbeteringen goed worden doorgevoerd. Je doet ook investigations naar aanleiding van deviaties en formuleert CAPAs in samenspraak met QA. Buiten deze dagelijkse zaken, doe je ook de officiële interne audits, aangekondigd en onaangekondigd. Gezien je zo'n centrale en brede rol speelt in de kwaliteit van de productie, kan je ook verbeteringen doorvoeren en ben je het aanspreekpunt voor andere afdelingen in interne besprekingen.
Verantwoordelijkheden
- Review van Batch Records en Production Records
- Investigations uitvoeren
- Changes en corrective actions implementeren
- Inspecties op de productie vloer uitvoeren
- Interne audits uitvoeren
- Externe audits hosten
- Verbeteringen doorvoeren
- Schakelen met interne teams als aanspreekpunt binnen productie
Profiel
- Bachelor, Master of PhD in een relevant veld
- Ten minste vijf jaar GMP-ervaring
- Sterke ervaring met kwaliteit op de productie vloer
- Je spreekt Engels, Nederlands is een grote plus
Arbeidsvoorwaarden
- Lange termijn positie, contract direct vanuit onze klant
- Salarisindicatie: €5000 - €6500,-
- Fulltime positie on-site. Af en toe een dag thuiswerken is mogelijk
- Locatie: Amsterdam
- Vacaturenummer: 25210
