Einer unseren Kunden in Marburg sucht einen Quality Management Specialist (m/w/d) zur Überwachung und Optimierung der Qualitätsprozesse. Die Rolle beinhaltet die Sicherstellung der Einhaltung globaler Richtlinien und Vorschriften, die Erstellung und Überprüfung von SOPs, die Teilnahme an Audits und die Leitung von Teams zur Prozessverbesserung.
Stellenbeschreibung
Als Prozessverantwortlicher für das Qualitätsmanagement sind Sie für die Einrichtung, Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätssysteme und -prozesse am Standort Marburg verantwortlich. Dazu gehören die Erstellung und Genehmigung von SOPs, die Vorbereitung von Business-Continuity-Plänen, die Durchführung von Audit-Trail-Reviews und die Mitwirkung an Qualitätsmanagement-Review-Meetings. Darüber hinaus leiten Sie Projekte und arbeiten mit globalen Teams zusammen, nehmen an Inspektionen und Audits teil und leisten Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits.
Verantwortungen
- Einrichtung und Optimierung von Qualitätssystemen in Übereinstimmung mit globalen Richtlinien und Vorschriften
- Erstellen, Überprüfen und Genehmigen von SOPs und Richtlinien für die relevanten Qualitätssysteme/-prozesse
- Vorbereitung von Business-Continuity-Plänen und Durchführung von Audit Trail Reviews
- Mitwirkung an Besprechungen zum Qualitätsmanagement
- Leitung von Teams für die Entwicklung von Qualitätsprozessen und -systemen
- Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
- Recherche und Weitergabe von Informationen über aktuelle Pharmakopöen und GMP-Vorschriften
- Validierung von IT-Systemen und Genehmigung der Dokumentation für Validierungsaktivitäten
- Erstellen, Prüfen und Genehmigen von Änderungsanträgen in deutscher und englischer Sprache
- Untersuchung von Abweichungen, Umsetzung von Abhilfemaßnahmen und Durchführung von Risikoanalysen
Profil
- Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich (z. B. Qualitätsmanagement)
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen mit Instrumenten, Methoden und Systemen des Risiko- und Qualitätsmanagements sowie mit den entsprechenden Vorschriften und Richtlinien
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Erfahrung mit betrieblichen Qualitätssicherungssystemen
- Vertrautheit mit pharmazeutischen Herstellungs- und Prüfverfahren
- Frühere Erfahrungen mit behördlichen Inspektionen ist von Vorteil
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Zwischen 4500€-5500€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Standort: Raum Marburg
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer unbefristeten Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 22882
Telefonnummer: +4921188230168
