Heb je een Master in bio-milieu en kan je reeds een mooie ervaring voorleggen in een farmaceutische of diagnostische omgeving of op een kwaliteitsafdeling? Dan ben jij de kandidaat die we zoeken!
Functieomschrijving
Onze klant en zijn betrokken medewerkers zorgen ervoor dat ze innovatieve IVD-oplossingen bieden voor de gezondheidszorg over de hele wereld.
Met hun producten en diensten kunnen artsen snelle en nauwkeurige diagnoses stellen op verschillende ziektedomeinen, zoals infectieziekten, neurologische aandoeningen, oncologie en genetische ziekten. Op basis van deze specifieke en nauwkeurige testen kan snel met een passende behandeling worden begonnen.
Onze klant behoort tot een internationale groep (MIRACA) met vestigingen en collega's in Azië, Europa en de VS. Momenteel stellen we 130 mensen te werk op het hoofdkantoor in Gent en meer dan 40 mensen in hun Europese filialen.
Verantwoordelijkheden
Doel van de baan:
- Zorg ervoor dat in-vitrodiagnostische testkits worden ontwikkeld en onderhouden gedurende de hele levenscyclus van het product om te voldoen aan de verwachtingen van de klant en in overeenstemming met de huidige kwaliteits- en regelgevingsvereisten.
- Zorg voor klanttevredenheid door tijdig passende oplossingen te bieden voor klachten van klanten als onderdeel van een uitstekende aftersales-service.
Uw belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:
- Beoordeling en goedkeuring van technische documentatie die is gegenereerd tijdens het ontwikkelingsproces en verbeteringsprojecten om naleving van de toepasselijke normen en voorschriften en procedures te waarborgen; deelnemen aan technische / ontwerpevaluatievergaderingen.
- Optreden als kwaliteitsexpert in projectteams.
- Bezit en onderhoud het productrisicobeheerbestand vanaf de lancering van de producten.
- Schrijf en / of keur wijzigingen & CAPA's goed.
- Productklachten van leveranciers, eindgebruikers, gelieerde ondernemingen, distributeurs en partners afhandelen en opvolgen en tijdige en passende oplossingen bieden; het effect van klachten op de volksgezondheid beoordelen (lid van de Risicobeoordelingscommissie).
- Beheren, evalueren en verbeteren van kwaliteitsmanagementsysteemprocessen (bijv. Veranderingscontrole, CAPA, interne audits, klachtenbehandeling).
Zijn bovenstaande verantwoordelijkheden je op het lijf geschreven?
Upload dan je CV en motivatiebrief via de "solliciteer nu" knop en dan mag u weldra feedback van ons verwachten.
Is u iets niet geheel duidelijk, dan kan u ons uiteraard telefonisch bereiken.
Profiel
- Master in bio-milieu (farmacie, biologie, biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.
- 3 jaar ervaring in een farmaceutische of diagnostische omgeving.
- 3 jaar ervaring op een kwaliteitsafdeling
- Klantgericht / klantvriendelijk
- Positieve, proactieve en flexibele instelling
- Ervaring met Risk Management, Change control of CAPA is een pluspunt
- Open minded, coöperatief, neemt initiatief, kan met impact communiceren
- Analytisch, probleemoplossend vermogen
- Goede schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
- Talen: Nederlands en Engels - goede kennis in woord en geschrift.
Arbeidsvoorwaarden
- Marktconform loon
Existing right to work in Europe required ( please read job spec in full before applying ).
Vacature nummer : 17670
