Sind Sie auf der Suche nach einem Einstieg in die pharmazeutische Industrie? Haben Sie bereits erste Kenntnisse von GxP Regularien? Sind Sie interessiert am Bereich QA und würden gerne viel in diesem Bereich lernen? Dann bewerben Sie sich jetzt als Quality Assurance (Qualitätssicherung) Koordinator (m/w/d) im Raum Mainz/Kaiserslautern.
Stellenbeschreibung
Für einen renommierten Kunden in der bio-pharmazeutischen Industrie suchen wir einen engagierten Quality Assurance (Qualitätssicherung) Koordinator (m/w/d) um das QA Team zu verstärken. Das Themengebiet ist die Herstellung von zellulären Arzneimitteln und Gentherapien für den Einsatz in klinischen Studien. Bearbeiten Sie GMP Dokumente und überprüfen Sie die Einhaltung der Qualitätsvorgaben von Lieferanten.
Verantwortungen
- Lieferantenmanagement, einschließlich Bearbeitung von GMP-bezogenen Dokumenten für die Lieferantenqualifizierung
- Erstellung, Überprüfung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Bearbeitung von QA-Maßnahmen, einschließlich Erstellung und Verwaltung von GMP-bezogenen Dokumenten wie Änderungen, Abweichungen, OOS und Reklamationen
- Selbständige Organisation und Durchführung von Audits bei Lieferanten und Selbstinspektionen; Unterstützung bei der Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits.
Profil
- Relevante Hochschulausbildung (Biologie, Chemie, Pharmazie oder ähnlich); zusätzliche fachspezifische Kenntnisse und Fähigkeiten (ggf. Promotion) sind von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der relevanten GxP-Regularien (insbesondere GMP)
- Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Übernahme; Anstellung via Oxford Global Resources (Diese Position ist eine Elternzeitsvertretung)
- Gehalt: Ca. 50.000€ jährlich
- Standort: Raum Mainz/Kaiserslautern/Saarbrücken.
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates sind rechtlich befugt diese Positionen annehmen!
Telefonnummer: +4921188230168
Stellennummer: 21935
