Starten Sie eine erfüllende Karriere als Qualitätsmanager (m/w/d) bei einem unserer Kunden, einem führenden Unternehmen, das sich für Spitzenleistungen im Pharmasektor einsetzt. Diese Rolle ist entscheidend für die Einhaltung von Qualitätsstandards und die Gewährleistung der Compliance in einem dynamischen und innovativen Arbeitsumfeld.
Stellenbeschreibung
Als Qualitätsmanager (m/w/d) sind Sie für die sorgfältige Erledigung verschiedener Compliance-bezogener Aufgaben verantwortlich. Dazu gehören die Verwaltung von Berichten über Abweichungen, Trendanalysen, Änderungsanträge, Datenauswertungen, PQRs, APRs, YBPRs, SOPs, Präsentationen, Quarantänen, die Koordination von Untersuchungsaktivitäten sowie die Erstellung und Verfolgung von CAPAs. Ihre Rolle erstreckt sich auf die umfassende Pflege von Datenbanken und andere wichtige Qualitätssicherungsfunktionen.
Verantwortungen
- Detaillierte Bearbeitung von Abweichungen in deutscher und englischer Sprache.
- Schriftliche Ersteinschätzung der Kritikalität von neu eingegangenen Abweichungen und Weiterleitung der Informationen an die betroffenen Abteilungen.
- Initiierung von Bewertungssitzungen mit den beteiligten Abteilungsbehörden, ggf. Quarantäne von Produktchargen.
- Auswahl, Verfolgung und Überprüfung der erforderlichen Untersuchungsmaßnahmen in Abstimmung mit den Abteilungen für Chargenqualität und Ursachenanalyse.
- Festlegung und Überprüfung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen in Zusammenarbeit mit dem Untersuchungsteam und den Abteilungen.
- Zusammenstellen und Koordinieren der abschließenden Risikobewertung und des Untersuchungsberichts zur Vorlage bei den Abteilungsbehörden.
- Erstellen von Änderungskontrollanträgen in deutscher und englischer Sprache.
- Aktive Teilnahme an Projekten und Bereitstellung von wertvollem Fachwissen.
- Vorbereitung auf, Teilnahme an und Nachbereitung von Inspektionen und Audits im Rahmen des Aufgabenbereiches.
- Unterstützung des Überwachungsbereichs bei internen Inspektionen, die Aspekte wie Abweichungen, CAPAs, PTCs und Änderungsanträge abdecken.
- Durchführung von internen GMP-Runden nach Bedarf.
Profil
- Eine abgeschlossene Ausbildung oder Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich
- Zusätzliche Fachausbildung oder Weiterbildung in Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung.
- Mehrere Jahre einschlägige Berufserfahrung.
- Gute Beherrschung der deutschen und englischen Sprache.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Zwischen 4000-5000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Standort: Raum Marburg
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 24446
Telefonnummer: +4921188230168
