Einer unserer Kunden, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, sucht einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) zur Unterstützung der Anlagen- und Prozessvalidierung in einem regulierten Umfeld. Diese Aufgabe ist von entscheidender Bedeutung für die Einhaltung der Industriestandards und die Aufrechterhaltung hochwertiger Produktionsprozesse. Wenn Sie über einen Hintergrund in den Bereichen Technik oder Qualifizierung verfügen und gerne in einem strukturierten, GMP-regulierten Umfeld arbeiten, bietet Ihnen diese Position eine großartige Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
Stellenbeschreibung
Als Qualifizierungsingenieur (m/w/d) sind Sie für die Qualifizierung von pharmazeutischen Prozessanlagen und Versorgungssystemen verantwortlich, die in der Produktion und Verpackung eingesetzt werden. Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung von Qualifizierungsunterlagen, die Durchführung von Gerätetests und die Sicherstellung, dass alle Systeme die gesetzlichen Anforderungen erfüllen. Sie werden eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um Änderungskontrollen zu verwalten, Korrekturmaßnahmen zu überwachen und zu Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung beizutragen. Darüber hinaus unterstützen Sie die Entwicklung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), um die Einhaltung von Vorschriften und die betriebliche Effizienz zu gewährleisten.
Verantwortungen
- Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen für pharmazeutische Produktionsanlagen und Versorgungssysteme in Übereinstimmung mit den GMP-Vorschriften.
- Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungsunterlagen, einschließlich Protokollen und Berichten.
- Verwaltung von Änderungskontrollprozessen und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs).
- Entwicklung, Aktualisierung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Zusammenhang mit Qualifizierungsaktivitäten.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um eine reibungslose Projektdurchführung und die Einhaltung von Industriestandards zu gewährleisten.
- Unterstützung von Initiativen zur Datenintegrität und Gewährleistung der Einhaltung einschlägiger Vorschriften (z. B. 21 CFR Part 11).
- Teilnahme an Werksabnahmetests (FATs) und Überwachung von Qualifizierungsprozessen in verschiedenen Phasen.
- Unterstützung bei der Prozessverbesserung durch Ermittlung von Möglichkeiten zur Steigerung der Effizienz und Einhaltung von Vorschriften.
Profil
- Hochschulabschluss in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder einem verwandten technischen Fachgebiet.
- Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und Systemen in einem GMP-geregelten Umfeld ist von Vorteil.
- Gute Kenntnisse von Microsoft Office; Vertrautheit mit CAD-Software ist ein Plus.
- Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten, kombiniert mit einem proaktiven und praktischen Ansatz.
- Kenntnisse der Vorschriften zur Datenintegrität und der Validierungsanforderungen sind von Vorteil.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristete Einstellung über Oxford Global Resources; Mit Chance auf Verlängerung/Übernahme vom Kunden
- Gehalt: Zwischen 7000 € und 8000 € pro Monat
- Arbeitszeiten: 37,5 Stunden pro Woche; 1 Tag Home Office pro Woche
- Urlaubstage: 30 pro Jahr
- Standort: Raum Singen
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 25557
Telefonnummer: +4921188230168
