Wij zijn momenteel op zoek naar een ervaren Qualified Person in GMP. Wil jij werken in een modern farmaceutisch bedrijf als QP? Lees dan verder en solliciteer!
Functieomschrijving
Bij een vooruitstrevend farmaceutisch bedrijf hebben we een functie beschikbaar als Qualifed Person. Voor deze rol zoeken we iemand die deze ervaring al meebrengt uit een eerder dienstverband, dus dit is geen instappositie waarbij je het vak van QP kan leren. In deze rol zul in een klein team werken, en daarmee veel verantwoordelijkheid dragen. Naast sterke inhoudelijke kennis heb je in deze rol ook goede communicatieve vaardigheden nodig omdat je het aanspreekpunt bent voor interne en externe partijen op het gebied van audits en kwaliteit. Je bent eindverantwoordelijk voor het waarborgen van de certificering van alle producten die de markt op gaan. Dankzij jou zijn alle producten in de verkoop op de juiste wijze voorzien van kwaliteit certificering etc. Is dit werk jou goed bekend, maar ben je op zoek naar een nieuwe omgeving om je kennis te verbreden? Reageer dan snel op deze vacature.
Verantwoordelijkheden:
Batch-certificering en vrijgave van geneesmiddelen.
Werken aan de vergunning voor het in de handel brengen/IMPD, in overeenstemming met de geldende EU-richtlijnen.
Deviaties onderzoeken in nauwe samenwerking met de afwijkingenspecialist en goedkeuren/finaliseren van de afwijking(en).
Goedkeuren van Change Controls.
Contactpersoon voor de regelgevende instanties (IGZ, Farmatec, PEI) om de compliance status te handhaven.
Deelname aan R&D Projectteams als kwaliteitsvertegenwoordiger.
Goedkeuring en uitvoering, inclusief follow-up van interne - en externe audits.
Ondersteuning van op kwaliteit gebaseerde besluitvormingsprocessen.
Kwalificaties:
Academische graad, bij voorkeur in de farmacie of soortgelijk;
Gekwalificeerd als Qualified Person door IGZ.
Minimaal 2 jaar werkervaring als QP, en met aseptische productie.
Uitestekende kennis van farmaceutische processen zoals R&D, QC en productie.
Ervaring met implementatie en onderhoud van kwaliteitsmanagementsystemen.
Ervaring met audits en goede communicatieve vaardigheden.
Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Voorwaarden
Dienstverband: startend met een contract van 1 jaar, intentie voor vaste aanstelling;
Salarisindicatie: van €5000,- tot €7300,- per maand, exclusief 13e maand;
Werktijden: Parttime of Fulltime;
Regio; Leiden;
Vacaturenummer: 21964;
