Einer unserer Kunden im Raum Hamburg sucht einen QA Spezialisten (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams. Als QA Spezialist (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Verbesserung des GMP-Status der Qualitätsabteilung, die Teilnahme an funktionsübergreifenden Projekten, das Management von Abweichungen, die Durchführung interner und externer Audits sowie die Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogener Dokumentation.
Stellenbeschreibung
Der QA Spezialist (m/w/d) ist in allen Bereichen der Qualitätssicherung tätig und arbeitet als QS-Experte mit verschiedenen Abteilungen zusammen. Sie gewährleisten die Einhaltung der GMP-Richtlinien, erstellen und entwickeln SOPs und nehmen an Inspektionen und Kundenaudits teil.
Verantwortungen
- Aufrechterhaltung und Verbesserung des GMP-Status der Qualitätsabteilung
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen als QA-Experte
- Erstellung und Entwicklung von SOPs
- Verwaltung von Abweichungen, CCs und CAPAs
- Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits und entsprechende Vorbereitung
- Durchführen von internen und externen Audits
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung in einer GMP-Umgebung
- Kenntnisse der FDA-Richtlinien und deren praktische Umsetzung sind von Vorteil
- Gewissenhafte, flexible und selbständige Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Organisationstalent
- Fähigkeit, trotz detailorientierter Arbeit das große Ganze im Blick zu behalten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Sicherer Umgang mit MS-Office
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: 12 Monate Vertragsdauer mit Absicht auf Übernahme; Vertrag via Oxford Global Resources
- Gehalt: Zwischen 4000€ und 5000€ pro Monat
- Startdatum: Zum schnellstmöglichen Zeitpunkt
- Standort: Hamburg
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 22367
Telefonnummer: +4921188230168
