Ter vervanging van verlof zoeken wij een QA-medewerker voor een biotech bedrijf. Je verifieert GMP-documentatie nadat dit door een collega is gereviewed, nog voordat het naar de QP gaat. Solliciteer vooral gelijk als je een aantal jaar GMP-ervaring hebt en thuis bent in batch documentatie.
Functieomschrijving
Je werkt in een groot internationaal biotech bedrijf dat gepersonaliseerde therapie tegen kanker produceert. Dit betekent dat er erg veel batches zijn, en dus ook veel batch documentatie is. Je werkt hierdoor in een groot Quality Assurance team. Jouw primaire taak is het verifiëren van batch documentatie. Dat betekent dat je GMP-documenten controleert, die al eerder zijn bekeken door een QA-collega. Je controleert deze op compleetheid, juistheid, en alle kleine details. Je controleert een compleet pakket, dus de batch documentatie uit productie, de QC-data, de logboeken, tot aan de houdbaarheid van de gebruikte consumables. Nadat jij het goedkeurt, gaat het naar de QP en kan de therapie vrijgegeven worden. Het is een baan in de dagdienst, waarbij je één keer in de zes weken een weekenddienst hebt. Uiteraard ben je dan twee weekdagen vrij als compensatie. Het is dus een rol voor zes maanden en de geplande startdatum is 1 juni 2026.
Verantwoordelijkheden
- Verificatie van batch documentatie;
- Productie records
- QC-data
- Logbooks
- Consumables
- GMP-richtlijnen volgen en handhaven
Profiel
- HBO of WO diploma
- Twee jaar GMP-ervaring met een focus op documentatie, meer is altijd welkom
- Kandidaten met een productie of QC-achtergrond komen in aanmerking als ze vanuit deze rol veel met documentatie bezig zijn geweest.
- Je spreekt Engels
Arbeidsvoorwaarden
- Tijdelijke baan voor 6 maanden ter vervanging van verlof
- Detachering via Oxford
- Salarisindicatie: €4700,- per maand, inclusief compensatie voor 1 weekend werken per 6 weken
- Locatie: Hoofddorp
- Vacaturenummer: 27230
