Werden Sie Teil eines dynamischen Teams unseres Kunden und übernehmen Sie eine zentrale Rolle als Qualitätssicherungsmanager mit Schwerpunkt auf externen Lieferanten. Diese Position spielt eine entscheidende Rolle bei der Verwaltung und Verbesserung der Beziehungen zu externen Partnern.
Stellenbeschreibung
Als QA Manager (m/w/d) für externe Lieferanten beaufsichtigen Sie die cGMP-Aktivitäten für Produkte in der späten Phase der klinischen Programme, der Markteinführung und der kommerziellen Herstellung, die im Namen des Unternehmens durchgeführt werden. Zu Ihren Aufgaben gehört die Sicherstellung der Einhaltung des QMS, der cGMP und der globalen gesetzlichen Anforderungen. In Zusammenarbeit mit verschiedenen Interessenvertretern konzentrieren Sie sich auf Qualitätssicherungssysteme, Prozessdurchführung und Konsistenz zwischen verschiedenen Auftragsherstellungspartnern und globalen Märkten.
Verantwortungen
- Unterstützung der cGMP-Aktivitäten für Produkte in der späten Phase klinischer Programme, der Markteinführung und der kommerziellen Herstellung.
- Konzentration auf Qualitätssicherungssysteme und Prozessdurchführung im Zusammenhang mit spezifischen klinischen Programmen und kommerziellen Aktivitäten.
- Sicherstellung der Konsistenz bei der Sicherstellung der Produktqualität und der Einhaltung von Vorschriften bei verschiedenen Auftragsherstellungspartnern und auf den globalen Märkten.
- Tägliche Zusammenarbeit mit Auftragsherstellern (CMOs), zentralen Prüflabors (CTLs) und/oder Auftragsdienstleistern (CSPs).
- Zusammenarbeit mit externen Fertigungspartnern, dem Projektmanagement, der Lieferkette, den technischen Abläufen, den GMP-Organisationen und der Qualitätssicherung, um den rechtzeitigen Abschluss von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen, Änderungskontrollen und ggf. vorläufigen Chargenprüfungen sicherzustellen.
Profil
- Hochschulabschluss im Bereich der Chemie, Biologie, Biowissenschaften oder einer gleichwertigen wissenschaftlichen Disziplin.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualität oder Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der pharmazeutischen, biologischen oder ähnlichen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften.
- Fließend in Deutsch und Englisch.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristete Einstellung über Oxford Global Resources; Chance auf Übernahme in einen Festvertrag
- Gehalt: Zwischen 7000-8000€ pro Monat
- Urlaubstage: 30 pro Jahr
- Homeoffice: 1-2 Mal pro Woche
- Standort: Raum Singen
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 24165
Telefonnummer: +4921188230168
