Experte für Qualität? Sind Sie auf der Suche nach einer Aufgabe, bei der Sie sicherstellen können, dass die Materialien im biopharmazeutischen Sektor höchsten Qualitätsstandards entsprechen? Haben Sie Erfahrung im Umgang mit Lieferanten in der Branche? Lesen Sie weiter!
Über den Kunden
Unser Kunde ist ein weltweit anerkanntes Unternehmen in der Biotech- und Pharmabranche, das für seine innovativen Herstellungsprozesse und sein Engagement für Qualität bekannt ist. Das Unternehmen arbeitet in einem stark regulierten Umfeld und legt großen Wert auf Spitzenforschung, strikte Einhaltung von Vorschriften und kontinuierliche Verbesserung.
Stellenbeschreibung
In dieser Position verwalten und optimieren Sie die Qualifizierung von Lieferanten und Rohstoffen, um die Übereinstimmung mit den GMP-Standards und den gesetzlichen Anforderungen sicherzustellen. Zu Ihren Aufgaben gehört es, genaue Daten in den Qualitätssystemen zu pflegen, die Einhaltung der Vorschriften zu überwachen und potenzielle Risiken anzugehen. Sie werden mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um Abweichungen, Änderungskontrollen und Qualitätswarnungen zu bearbeiten. Indem Sie die ordnungsgemäße Überwachung von Lieferanten und Rohstoffen gewährleisten, spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung der hochwertigen Produktion des Unternehmens.
Zuständigkeiten
- Beaufsichtigung der Qualifizierungsprozesse von Lieferanten und Rohstoffen in Übereinstimmung mit GMP und internen Standards.
- Pflege der aktuellen Dokumentation, SOPs und Systeme (z. B. SAP, TrackWise) für Lieferanten- und Materialdaten.
- Koordinierung von Materialqualifizierungsaktivitäten für den Produktionsbedarf.
- Verwaltung von Abweichungen, CAPAs und Änderungskontrollen in einer zeitgemäßen Weise.
- Sammeln und Analysieren von KPI-Daten in Bezug auf Lieferantenleistung und Materialdienstleistungen.
- Unverzügliche Weiterleitung kritischer Qualitätsprobleme an die zuständigen Stellen.
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Teams, um einheitliche Qualitätsstandards zu gewährleisten.
Anforderungen
- Hochschulabschluss in Biologie, Chemie, Biochemie, pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Lieferanten- oder Materialqualifizierung in den Bereichen Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmittel oder Chemie.
- Erfahrung mit GMP-Vorschriften und Qualitätsmanagementsystemen.
- Beherrschung von Software-Tools wie SAP, LIMS oder ähnlichen Plattformen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, mit Abweichungen, CAPA und Änderungskontrollprozessen umzugehen.
- Fließende englische Sprachkenntnisse; deutsche Sprachkenntnisse sind von Vorteil.
Vorteile
- Gehalt zwischen 13.000 - 15.000 CHF pro Monat
- Befristete Stelle für 6 Monate
- Internationales Umfeld
- Vertrag über Oxford Global Resources
Referenznummer 25567
