Voor een van onze opdrachtgevers, gespecialiseerd in de productie van medicijnen, zijn wij op zoek naar een pharmaceutical chemisch analist. Zou je graag meer leren over tal van verschillende analytische technieken? Dan kan dit jouw volgende carrière-uitdaging zijn!
Functieomschrijving
De rol van Development Chemist draagt bij aan de succesvolle en tijdige ontwikkeling van nieuwe en generieke farmaceutische producten, via het uitvoeren van analytische tests van verschillende API's, grondstoffen en eindproducten, en de bijbehorende methode ontwikkeling, validatie en overdracht activiteiten. In deze positie werk je onafhankelijk en volgens GMP bij het uitvoeren van bench-top onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's
Verantwoordelijkheden
- Draagt actief bij aan de planning, ontwikkeling en implementatie van wetenschappelijk goed ontworpen experimentele programma's
- Registreert nauwkeurig en gelijktijdig experimentele procedures, testresultaten en observaties, en beoordeelt gegevens om te voldoen aan bedrijfs-, regelgevende en GMP-vereisten
- Ontwikkeling, validatie en overdracht van geschikte analytische methoden (bijv. HPLC-UV) en/of analytische tests ter ondersteuning van de karakterisering van actieve farmaceutische bestanddelen en geneesmiddelen.
- Meten van belangrijke fysisch-chemische eigenschappen vanAPI's en/of formuleringen om het ontwikkelingsproces te ondersteunen en de hoofdoorzaak van potentiëlestabiliteits-, productie- enprestatieproblemen te identificeren, b.v.
- pKa,
- pH,
- oplosbaarheid,
- desintegratie,
- oplossing,
- deeltjesgrootte,
- HPLC-test,
- verwante stoffen enz.
- Beheert actief prioriteiten en plant experimenteel werk enz. om targets te halen of te overtreffen
- Communiceert regelmatig de voortgang van het project, uitdagingen en mogelijke vertragingen aan stakeholders
Profiel
- HBO of MSc in de Chemie
- (Stage) Ervaring in de farmaceutische industrie is een sterke pré
- Een bewezen track record in analytische chemie (technieken zoals HPLC, LC-MS, GC, GC-MS, FT-IR, UV-vis, Karl Fischer en fysische karakterisering van API en uiteindelijke doseringsvormen).
- Praktische ervaring met de ontwikkeling en validatie van analytische methoden (bijvoorbeeld in HPLC en oplossing)
- Praktische kennis van wettelijke vereisten, waaronder FDA, EMEA, VICH/ICH-regelgeving
- Sterke mondelinge en schriftelijke communicatie in het Engels
- Goede beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift
Arbeidsvoorwaarden
- Dienstverband: Contract voor 6 maanden
- Salaris: van €2500 - €3000 per maand
- 24 tot 40 uur per week
- Regio Eindhoven-West
- Vacaturenummer 23958
