Einer unserer Kunden aus dem Bereich Biopharmazeutika sucht einen motivierten Mitarbeiter zur Verstärkung des Teams für Produktunterstützung und Qualitätsdokumentation. In dieser Rolle begleiten Sie die administrativen und datenbezogenen Abläufe rund um die Herstellung und Qualitätsprüfung moderner Arzneimittel. Dabei arbeiten Sie eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und sorgen dafür, dass Prüf- und Freigabedaten vollständig, korrekt und termingerecht verfügbar sind.
Stellenbeschreibung
In dieser Position unterstützen Sie die verantwortlichen Fachpersonen bei der Betreuung von Produkten im Bereich Drug Substance und Drug Product. Sie kümmern sich um die Aktualisierung und Pflege qualitätsrelevanter Daten, organisieren Prüfpläne im LIMS-System und übernehmen Aufgaben in der Materialstammverwaltung. Darüber hinaus bereiten Sie Freigabeunterlagen vor, erstellen Zertifikate und überprüfen Dokumente von Lieferanten. Die Arbeit erfolgt in einem regulierten Umfeld, in dem Genauigkeit, Nachverfolgbarkeit und strukturierte Abläufe essenziell sind. Durch die enge Kommunikation mit benachbarten Abteilungen tragen Sie wesentlich dazu bei, dass alle Qualitäts- und Dokumentationsprozesse reibungslos funktionieren.
Verantwortungen
- Unterstützung der produktverantwortlichen Teams bei administrativen und datenbezogenen Aufgaben.
- Pflege und Aktualisierung von Spezifikationen sowie prüfrelevanten Dokumenten.
- Erstellung und Anpassung von Prüfplänen im LIMS-System.
- Verwaltung von Materialstammdaten sowie Rückverfolgbarkeit und Vorbereitung der Freigabeunterlagen in SAP und LIMS.
- Erstellung von Certificate of Analysis (CoA) und Zusammenstellung freigaberelevanter Dokumente.
- Überprüfung von Zertifikaten, Lieferantendaten und Mustern.
- Enge Abstimmung mit Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und weiteren Schnittstellen.
- Sicherstellung von Datenqualität und GMP-konformer Dokumentation.
Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, CTA, PTA, Chemietechniker oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ Ausbildung im IT-Umfeld mit relevanter Erfahrung.
- Erste Erfahrungen in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in QC oder QA.
- Präzise und zuverlässige Arbeitsweise, hohe Termintreue und Belastbarkeit.
- Sicherer Umgang mit EDV-Systemen; Kenntnisse in LIMS und SAP sind von Vorteil.
- Gute Deutschkenntnisse sowie grundlegende Englischkenntnisse.
- Teamorientiertes Arbeiten und Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu koordinieren.
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mich Chance auf Verlängerung/Übernahme; Vertrag via Oxford Global Resources
- Gehalt: 4600€ pro Monat + Regelmäßige Gehaltserhöhungen auf Basis der Branchenzuschläge in der chemischen Industrie.
- Urlaubstage: 30 pro Jahr
- Standort: Raum Singen
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 26761
Telefonnummer: +4921188230168
