Als Data Integriteit Specialist speel je een cruciale rol bij het waarborgen van de betrouwbaarheid van gegevens die essentieel zijn voor de kwaliteit van onze farmaceutische producten.
Job omschrijving
Als Data Integriteit Specialist ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de betrouwbaarheid van de data die de kwaliteit van onze geneesmiddelen ondersteunt. Dit omvat het uitvoeren en coördineren van updates voor Electronic Record and Electronic Signature (ERES) assessments voor apparatuur in Aseptic Manufacturing 1. Je bouwt diepgaande kennis op van de dataverwerking in onze apparatuur en werkt nauw samen met systeemeigenaren en het centrale DI-team. Daarnaast voer je risico-inschattingen uit en neem je corrigerende maatregelen indien nodig om ervoor te zorgen dat computerized systemen in je afdeling data integer verwerken.
Verantwoordelijkheden
- Uitvoeren en coördineren van updates voor Electronic Record and Electronic Signature (ERES) assessments voor apparatuur.
- Opbouwen van grondige kennis van het datagedeelte van de apparatuur in de afdeling, inclusief parameterbeheer, meetresultaten, alarmmeldingen, audit trail data, gebruikersrechten, tijdsinstellingen, enzovoort.
- Samenwerken met systeemeigenaren en andere relevante teams om ervaringen en verwachtingen met betrekking tot Data Integriteit (DI) te delen en toe te passen.
- Uitvoeren van risico-inschattingen en het nemen van corrigerende maatregelen in geval van DI-tekortkomingen.
- Zorgen voor de integriteit van data in computerized systemen in de afdeling.
Profiel
- Masteropleiding in een wetenschappelijke richting
- Sterk kwaliteits- en veiligheidsbewust
- Bereidheid om te werken in een operationele omgeving
- Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden
- In staat om initiatief te nemen en uitdagingen aan te gaan
- Sterke teamspeler die ook zelfstandig en georganiseerd kan werken in een omgeving met wisselende prioriteiten
- Goed analytisch vermogen en gedrevenheid om oplossingen te vinden en resultaten te boeken
- Werkervaring in een aseptische kwaliteits- of productieomgeving is een meerwaarde.
Benefits
- Direct in dienst bij Oxford, initieel project voor 12 maanden, realistisch langetermijnperspectief
- Mobiele telefoon en maandelijkse telefoonbijdrage
- Maandelijkse vergoeding voor maaltijdcheques
- Reiskostenvergoeding
- Ziekenhuis- en groepsverzekering
- Mogelijkheden voor onderwijs en training
- Fulltime functie, overdag werken
- Regio: Puurs
Vacature nummer: 23582
